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Normen und Richtlinien

Normen und Richtlinien

Während des gesamten Erzeugungsprozesses hält die Firma einen Betriebsstandard gemäß den Anforderungen der Normen PN – EN ISO 9001 : 2000, EN ISO 13485 : 2003 aufrecht. Die produzierten medizinischen Erzeugnisse werden im Amt für die Registrierung von Heilmitteln, medizinischen Erzeugnissen und biologisch abtötenden Produkten registriert.

Die Geschäftsführung der Firma Weber & Weber stellt fest, dass die produzierten Erzeugnisse, die zur Klasse I gehören, mit den Anforderungen der Anlage VII der Richtlinie 93/42/EG vom 14. Juni 1993 übereinstimmen. Die produzierten medizinischen Erzeugnisse tragen die Kennzeichnung CE und WE, was einen freien Vertrieb innerhalb der Europäischen Union und die bestimmungsgemäße Verwendung ermöglicht.

 

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